NAJPOUZDANIJI TEST JE TAKOĐE I NAJJEDNOSTAVNIJI

DIABACT ® UBT

ZA DIJAGNOSTIKU HELICOBACTER PYLORI INFEKCIJE

Zamislite da bez neugodnosti za pacijenta u odsustvu invazivnih cevi i bez rizika od radioaktivnosti u roku od nekoliko minuta možete obaviti jednostavan test otkrivanja bacila Helicobacter pylori u slučaju stomačnog ulkusa. To je bila vizija dva švedska eksperta za farmaceutiku kada su udružili snage sa jednim doktorom. Shvatili su da zajedno mogu poboljšati preciznost, pogodnost, i pouzdanost postojećih urea izdisajnih testova. Rezultat je Diabact® UBT, prodor u dijagnostici Helicobacter pylori infekcije.

JEDNOSTAVAN I NEINVAZIVAN. PRECIZAN UZORAK U ROKU OD NEKOLIKO MINUTA. NEMA RADIOAKTIVNOSTI.

Testiranje izdaha na Helicobacter pylori je neinvazivna dijagnostička metoda sa ogromnim potencijalom. Skorašnje procene ukazuju da je 50% svetske populacije inficirano sa ovom bakterijom a sada se zna da se mnoge tegobe i smrtni slučajevi povezani sa želudačnim ulkusima mogu lako sprečiti.

Postojana forma doziranja Diabact® UBT-a (skr. za Urea Breath Test) je tako napravljena da izadje u susret povećanoj kliničkoj potražnji za efikasnim načinom dijagnostikovanja Helicobacter pylori infekcije.

Samo Diabact® UBT nudi sve tri prednosti:

•  POGODNOST
Jednostavnost rukovanja, tableta se lako guta i visoko je stabilna za skladištenje.

•  UDOBNOST
Nema invazivnih gastroskopskih sondi.

•  POTPUNA BEZBEDNOST
Koristi se prirodno stvoreni, stabilni neradioaktivni izotop 13C.

•  BRZINA
Uzorci su spremni za analizu za samo 10 minuta.

•  POUZDANOST
99% osetljivost, 100% specifičnost. (4)

Dva dobitnika Nobelove nagrade redefinisala su shvatanje bolesti da bi otvorili nove puteve za dijagnostiku i lečenje.

RUŠENJE ZABLUDA
Pre mnogo vremena zdravstvena zajednica prihvatila je tradicionalno shvatanje da su želudačni ulkusi povezani sa osobenim karakteristikama ličnosti, načinom života i stresom. Ove impresije su čvrsto ukorenjene uprkos činjenici da je Helicobacter pylori veoma uobičajena bakterija.

PRAVI UZROK
Bilo kako bilo, značaj bakterije Helicobacter pylori kao uzročnika gastroduodenalnih ulkusa shvatili su Barry Marshall i Robin Warren tek 1983. godine. Tokom sledećih 20 godina, ova dva pionira uspela su da ubede medicinsku zajednicu u pogledu patoloških implikacija bakterije Helicobacter pylori kao i da se putem antibiotika takva infekcija može izlečiti za samo nekoliko nedelja. Zbog njihovog doprinosa ova dva čoveka su 2005. godine nagrađena Nobelovom nagradom u oblasti medicine.

NOVE DIJAGNOSTIČKE POTREBE
Danas se naširoko smatra da je infekcija Helicobacter pylori odgovorna za patogenezu gastroduodenalnog ulkusa i mogućnost karcinoma želudca kao i neulkusne dispepsije.¹ Kao posledica toga postoji globalna potreba za jednostavnim i preciznim dijagnostičkim testom za otkrivanje ove infekcije.

JEDNOSTAVNO UDAHNITE I IZDAHNITE, PROGUTAJTE TABLETU, PONOVO UDAHNITE I IZDAHNITE

NAJJEDNOSTAVNIJI TEST KOJI SE MOŽE ZAMISLITI

Diabact® UBT je jednostavan kako za pacijente tako i za zdravstvene radnike. Nikakva specijalna oprema, obuka ili iskustvo nisu potrebni. Paket se sastoji od svega što je potrebno za brzo uzimanje pouzdanog uzorka i njegovog slanja na laboratorijsku analizu.

PROCES UZIMANJA UZORKA IMA TRI JEDNOSTAVNA KORAKA:

Koristeći plastičnu cevčicu pacijent izdahne uzorak vazduha u dve epruvete za uzimanje uzoraka sa plavim zatvaračem.
Proguta se Diabact® UBT tableta.
Posle desetominutne pauze, pacijent izdahne uzorak vazduha u dve epruvete za uzimanje uzoraka sa crvenoi zatvaračem.

Kada je proces uzimanja uzoraka završen, epruvete sa kontrolnim i aktivnim uzorkom se vraćaju nazad u originalni karton (sa adresom) koji se tada šalje određenoj laboratoriji radi dalje obrade. Ako bolnice i klinike poseduju vlastite laboratorije i opremu za uzimanje uzoraka, Diabact® UBT je u tom slučaju dostupan u pakovanjima od po 10 individualno zatvorenih tableta.

KAKO DIABACT® UBT DELUJE U ORGANIZMU PACIJENTA

Uzorak izdahnutog vazduha se uzima na prazan stomak pre davanja Diabact® UBT tablete od 50 mg.
Kada se tableta koja sadrži ureu označenu sa neradioaktivnim 13 C izotopom proguta, ona se u stomaku skoro istovremeno raspadne a 13 C urea se razlaže.
U prisustvu Helicobacter pylori 13 C urea se posredstvom enzima ureaze koji proizvodi Helicobacter pylori razlaže na ugljen dioksid i amonijak.
Dostupni 13 C izotopi, koji se sada nalaze u obliku 13 CO 2 , rasprostiru se putem krvi do pluća gde se izdahom sakupljaju prilikom uzimanja uzorka. Povećana koncentracija 13 C nudi konačan dokaz da pacijent poseduje Helicobacter pylori u stomaku.
U odsustvu Helicobacter pylori, uneta urea se apsorbuje u gastrointestinalnom traktu i zatim se eliminiše.

UTVRĐIVANJE POZITIVNOG ILI NEGATIVNOG UZORKA U LABORATORIJI

Odnos 13 CO 2 u uzorku izdahnutog vazduha se određuje potvrđenom metodom i izražava se kao apsolutna razlika u vrednosti izmedju uzorka vazduha pre unošenja uree i uzorka vazduha 10 minuta nakon uzimanja uree. Tačka na kojoj se određuje da li je pacijent pozitivan ili negativan na Helicobacter pylori je 1,5 ppm.

NEMA INVAZIVNIH GASTROSKOPSKIH SONDI ILI NEPRIJATNIH TEČNOSTI, SAMO JEDNA TABLETA

Poređenje koristi: Očigledno da je Diabact® UBT u posebnoj klasi što se tiče dijagnostike infekcije Helicobacter pylori.

STANDARD POUZDANOSTI

Izdisajni test (UBT) se trenutno smatra najvažnijim neinvazivnim testom na Helicobacter pylori infekcije.² Njegova visoka pouzdanost ga je učinila standardom za početno testiranje kao i za odobrenu eradikaciju.

Kada se porede sa Diabact-ovom tabletom postojane forme druge vrste UBT testova u tečnom obliku poseduju brojne nepogodnosti.

KLINIČKA PROCENA

Postojan forma Diabact® UBT-a je poređen sa raznim tečnim 13C UBT testovima. Bitni zaključci iz tih kliničkih proba su bili sledeći:

Postojana forma kod Diabact® UBT-a minimizira pogrešne rezultate u prvim uzorcima izdaha putem eliminisanja hidrolize uree u ustima i na putu ka stomaku.
Postojani oblik forme doziranja eliminiše potrebu za obrokom pre testiranja.
Kratko vreme potrebno za uzimanje uzoraka – samo 10 minuta nakon uzete tablete.
Veća mogućnost zapažanja pozitivnih u odnosu na negativne rezultate.
Povećana kiselost u tableti smanjuje rizik pogrešnih negativnih rezultata.
Osetljivost od 99% i 100% specifičnost nakon uzimanja uzorka posle 10 minuta.

Na kraju, kada se poredi sa izdisajnim testovima pomoću uree koji su bazirani na tečnim supstancama, Diabact® UBT je precizniji, brži i jednostavniji. Ova za korisnika olakšana dijagnostička priprema zajedno sa dostupnim metodama za analizu uzorka izdaha može nagovestiti širu upotrebu UBT-a u bolničkom okruženju ali i van njega. (4)

O KIBIONU

Osnovan 2005. godine, Kibion AB prodaje i distribuira Diabact® UBT širom sveta. Koncept Diabact® UBT je zaštićen patentima i registrovanim zaštitnim znakovima. Kibion stremi ka aktivnom programu zaštite intelekutalne svojine da bi se osiguralo da sadašnji i budući projekti postignu maksimalnu zaštitu pri ključnim nacionalnim jurisdikcijama.

Kibion je pomoćna kompanija u vlasništvu farmaceutske kompanije Orexo AB, a sedište firme je u gradu Uppsala, u Švedskoj.

FUSNOTE I NAVODI

1. Evropska grupa za proučavanje Helicobacter pylori (EHPSG). Trenutni koncepti menadžmenta Helicobacter pylori infekcije – Maastricht 2-2000 Izveštaj o konsenzusu.
2. Ken Mc Koll et al. Trenutno mišljenje u Gastroenterologiji 2000, 16 (dodatak) str. 29 - 32.
3. Wong et al. 13 C-urea za test daha baziran na brzo-rastvorivoj tableti od 50 mg radi dijagnoziranja Helicobacter pylori infekcije.
4. Gatta et al. Brza, niskodozna 13 C- urea tableta radi detekcije Helicobacter pylori infekcije pre i posle lečenja.